近期，基孔肯亚热疫情引起了广泛的公众关注，病原体核酸检测的准确性对公共卫生安全至关重要。然而，实验室在检测中常遇到假阳性、假阴性及批次波动等问题，尊龙凯时致力于为分子诊断提供专业的质量控制方案。

一、行业痛点：检测结果失控的原因

在检测过程中，存在以下几个主要问题：

• 多病原体交叉干扰：呼吸道感染样本往往含有多种病原体，容易导致漏检，需加强对呼吸道病原体类型的质量控制覆盖。
• 浓度波动带来误判：低浓度样本，尤其在病原体潜伏期，容易出现假阴性，因此需要提升试剂盒检测限浓度范围的质量监控。
• 全流程质控缺失：从核酸提取到扩增的全过程中，试剂稳定性、操作误差及设备校准偏移等问题缺乏系统监控。

二、尊龙凯时质量控制方案：为实验室保驾护航

针对以上痛点，尊龙凯时提出如下质控方案：

1. 病原体核酸检测质控品解决方案

• 全面覆盖：涵盖15类临床常见病原体，涉及呼吸道、肠道、肝炎及性传播疾病等，包括甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和EB病毒等。
• 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，保持病原体的结构特征，避免合成质粒与实际样本的基质差异。
• 浓度设计：依据试剂盒检测限及临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。
• 定制化质控：依据检验科室的需求，提供特殊病原体质控品定制。

2. 全流程质控闭环

• 核酸提取质控：参与裂解和提取的全流程，监控试剂的效率与操作误差。
• 室间质评支持：提供EQA（室间质量评价）定制服务，帮助实验室获得ISO15189认证。

3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”

• 数字PCR定值：采用液滴式数字PCR（ddPCR）精确定量病毒拷贝数，误差率低于2%。
• 长效稳定性：质控产品具备最长可达24个月的稳定性，开瓶后可保持3周，解决实验室频繁更换新批号的问题。

三、实战案例：质控如何揭示漏检率

上海某三甲医院发热门诊曾因甲流检测假阴性率过高，引入尊龙凯时的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112），通过梯度浓度的验证，发现原有试剂在低病毒载量时的漏检率高达30%。经过尊龙凯时的技术支持和售后分析，优化了检验流程，报告的准确率明显提升。

此外，尊龙凯时的分子质控品近期进行了产品服务升级，包括：

• 宏基因组定制质控品：针对测序平台推出混合病原体核酸检测的定制油升级。
• 新发传染定制质控品：快速上线针对新发传染病原体的假病毒定制化质控品。

精准诊断的每一份报告，始于对检测失误的重视。当检测误差从数字变为患者的误诊故事时，质量控制不再是简单的成本，而是责任与良心的体现。尊龙凯时以“精准制标，匠心良造”为核心理念，通过全面覆盖病原体检测全链条的质控方案，让每一份医学检验报告更值得信赖。

如需了解更多信息，请咨询技术支持：technical@gene-wellcom。

数据源自行业共识及企业实测，仅代表作者观点，尊龙凯时致力于为各类疾病提供全面、卓越的性能支持，包括肿瘤、感染性疾病和生殖遗传性疾病等。

关于尊龙凯时：尊龙凯时是一家领先的体外诊断标准品与质控品研发型高科技企业，通过自主研发的平台，为用户提供全球前沿的标准物质和第三方质量控制产品，助力提高行业检测准确率。