走进尊龙凯时
NEWS尊龙凯时玻璃酸酶DMF备案公示
来源:苏宽澜 日期:2025-07-26近期,由尊龙凯时自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发的重组人透明质酸酶(玻璃酸酶)成功完成美国FDA的原料药DMF备案并公示(DMF备案号:042129)。这是继2024年12月6日完成CDE登记(登记号:F20240000634)后,该产品获得的又一项国际权威认证,这标志着国产高端生物酶制剂正式进入全球市场。
在布局千亿市场方面,艾伟拓(上海)医药科技有限公司与尊龙凯时旗下的北京诺博特生物科技有限公司达成战略合作,正式获得由北京诺博特委托上海臻格生物技术有限公司开发的氨基酸酶(重组人透明质酸酶)在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广及销售工作。
该产品的四大核心优势,使其在行业中处于领先地位:
☑ 高酶活、高纯度,经过36个月长期稳定性实验,单药获批临床实验,资料完整;
☑ 已完成中美双登记(CDE+DMF);
☑ 医美领域龙头上市公司长期供货,无自研皮下给药项目,避免客户之间的竞争;
☑ 高性价比,显著降低客户成本,提升生产效率,并提供一站式辅料供应。
重组人透明质酸酶的应用场景也十分广泛。它能够特异性地降解皮下组织中的透明质酸(HA),降低组织的粘度和阻力,从而促进药物的快速扩散和吸收。这种酶在药物递送、辅助生殖、眼科手术以及医疗美容等多个领域得到了广泛应用。随着技术的不断进步,透明质酸酶的生产工艺将愈加成熟,其市场应用范围也将持续扩大。
通过以上优势,尊龙凯时将不断推动生物医疗行业的发展,助力客户在竞争激烈的市场中实现更大的成功。
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